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治療案内
マウスピース型矯正装置（シュアスマイル）について
当院では、第Ⅱ期治療において、マウスピース型矯正装置「シュアスマイル」にも対応しております。
マウスピース型矯正装置 SureSmile（シュアスマイル）とは
マウスピース型矯正装マウスピース型矯正装置 SureSmile（シュアスマイル）は、コンピュータによる歯の動きのシミュレーションをもとに、マウスピース型矯正装置を作製する矯正治療の一つです。患者さまごとの歯並びに合わせて設計され、装置は透明で目立ちにくく、取り外しも可能です。
マウスピース型矯正装置（シュアスマイル）の特徴
- 治療計画を事前に確認
口腔内スキャナーを使用して歯型を取得し、歯の移動をコンピュータ上でシミュレーションします。これにより、事前に治療の流れや仕上がりのイメージをご確認いただけます。 - オーダーメイドのマウスピース
治療計画に基づき、患者さま一人ひとりに合わせたマウスピースを作製します。 - 透明で取り外し可能
マウスピースは透明で装着中も目立ちにくく、食事や歯みがきの際には取り外すことができます。
このような方におすすめです
- 矯正装置の見た目が気になる方
- 取り外し可能な矯正を希望する方
- 食事や歯磨きを快適に行いたい方
目立ちにくい矯正装置として、マウスピース型矯正装置が注目されていますが、すべての歯並びに適応できるわけではありません。 また、治療を行う際には次のような注意点があります。
- 治療を計画通りに進めるためには、1日22時間以上の装着が必要です。
- 食後に歯みがきを行わないまま装着したり、装着中に糖分を含む飲料を摂取すると、虫歯や歯周病のリスクが高まります。
- 症例によっては、補助装置（ゴムかけなど）の併用が必要となる場合があります。
マウスピースは、食事やブラッシング時を除き常時の使用が推奨されており、患者さまご自身の協力が不可欠です。
当院では、検査結果をもとに一人ひとりに適した装置を選定し、治療方針をご提示しております。
SureSmile（シュアスマイル）は薬機法の対象外です
- 未承認医薬品等について
当院で使用しているマウスピース型矯正装置「SureSmile Aligner（シュアスマイルアライナー）」は、薬機法上の医療機器としての承認を受けていない未承認医療機器です。ただし、当装置の設計および治療計画に使用される「SureSmileソフトウェア」は、薬機法上の承認を取得しております。
シュアスマイルアライナーは、世界中で広く使用されており、2023年時点で累計100万症例以上の治療実績があります。 - 国内の承認医薬品等の有無について
当院が使用するマウスピース型カスタムメイド矯正装置以外に、複数のシステムが開発されています。また、その中には日本で承認を得ている矯正装置も存在します。 - 入手経路について
当院で使用する「SureSmile Aligner（シュアスマイルアライナー）」は、米国 Dentsply Sirona Orthodontics Inc.（デンツプライシロナオーソドンティクス社）を通じて入手・利用しております。 - 諸外国における安全性等に関わる情報について
シュアスマイルアライナーは、2000年11月に年米国食品医薬品局（FDA）の認証を得ています。2023年時点ですが、累計100万症例以上の治療実績があります。
歯科矯正が潜在的にもつリスク以外でシュアスマイル固有の重大な副作用についての報告はありません。